Культуры клеток, питательные среды, растворы

Наборы и образцы для контрольных исследований

 1. Препарат вируса иммунодефицита человека первого типа цельновирионный инактивированный (ВИЧ-1)

1,0 мл

Назначение: использование в качестве контрольного образца при оценке качества диагностических наборов; для изготовления стрипов при исследовании методом иммунного блоттинга, постановки теста на пролиферативную активность, использования в качестве антигена при производстве терапевтической вакцины против ВИЧ-1.

Состав набора: 1 пробирка с лиофильно высушенным препаратом, который разводится до 1 мл. Массовая концентрация белков ВИЧ 500 -1000 мкг/мл.

Особенности: препарат представляет собой накопленный в культуре чувствительных клеток вирус, инактивированный и очищенный в градиенте плотности сахарозы.

2. Панель контрольная сывороток крови, содержащих и не содержащих антитела к специфическим белкам ВИЧ-1 и ВИЧ-2 и антигены ВИЧ-1

Панель рассчитана на 40-120 исследований

Назначение: стандартизация исследований, оценка качества диагностических наборов на стадии регистрации и текущего контроля, оценка эффективности лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции при выявлении антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1/2) и антигенов ВИЧ-1.

Состав набора: лиофильно высушенные образцы сыворотки (плазмы) крови, положительные, содержащие антитела к ВИЧ-1/2 и антигены ВИЧ-1 (содержащие антитела к ВИЧ-1 – 12 шт., антитела к ВИЧ-2 – 3 шт., антигены ВИЧ–1 – 3 шт.) и отрицательные, не содержащие антител к ВИЧ-1/2 и антигенов ВИЧ (6 шт.), инструкция по применению.

3. Панель контрольная сывороток крови, содержащих антитела к специфическим белкам ВГС и сывороток крови разных генотипов ВГС

Назначение: стандартизация исследований, оценка качества диагностических наборов на стадии регистрации и текущего контроля, оценка эффективности лабораторной, диагностики вирусного гепатита С.

Состав набора: низко-, средне- и высокотитражные сыворотки крови (18), а также нормальные сыворотки крови (6), не содержащие антител к ВГС (положительные – 12 шт., плазма/сыворотка 1b генотипа ВГС - 3 шт., плазма/сыворотка 3а генотипа ВГС – 3 шт.; нормальные сыворотки – 6 шт.), инструкция по применению.

Особенности: панель изготовлена на основе субтипов ВГС, доминирующих на территории Республики Беларусь.

4. Антиген аденовирусный для серологических реакций сухой

1,5 мл

Назначение: использование в качестве положительного

контрольного образца - ингредиента иммунологических реакций (в иммуноферментном анализе, реакции связывания комплемента, реакции гемагглютинации с эритроцитами обезьян и крыс и др.) при диагностике аденовирусной инфекции.

Состав: антиген лиофилизированный во флаконах по 0,5 мл (3 шт.), инструкция по применению.

5. Государственный стандартный образец состава поверхностного антигена вируса гепатита В (ГСО HBs-антигена)

Количество исследований зависит от используемых концентраций и объема исследуемой пробы. Исходная концентрация HBs-антигена при растворении в 1 мл воды - 1 МЕ/ мл

Область применения: лабораторная диагностика вирусного гепатита В.

Назначение: ГСО HBs-антигена является единицей измерения концентрации (специфической активности) HBs-антигена методом иммуноферментного анализа и предназначен для использования в качестве сертифицированного контроля аналитической чувствительности диагностических наборов.

Состав: ГСО HBs-антигена, генотип D- 1 МЕ/ во флаконе, инструкция, сертификат.

Особенности:ГСО HBs-антигена представляет собой плазменный HВs-антиген, инактивированный и суспендированный в пуле нормальной плазмы крови человека (матрикс) с добавлением 0,05 % мертиолята натрия в качестве консерванта. HBs-антиген инактивирован нагреванием при температуре (101-103) 0С в течение 90 секунд и затем при температуре 65 0С в течение 10 ч. При восстановлении лиофилизата ГСО HBs-антигена в 1,0 мл дистиллированной воды концентрация составляет 1 МЕ HBs-антигена /мл.

6. Набор контрольных образцов поверхностного антигена вируса гепатита В (НКО HBs-антигена)

310 исследований по 100 мкл

Область применения: лабораторная диагностика вирусного гепатита В.

Назначение: НКО HBs-антигена предназначен для оценки чувствительности и специфичности диагностических наборов для определения HBs-антигена методом иммуноферментного анализа и контроля качества работы диагностических лабораторий.

Состав: отрицательные контрольные образцы (ОКО) -19 фл., положительные контрольные образцы (ПКО)* - плазменный HВs-антиген в матриксе -12 фл.

Особенности: образцыНКО HBs-антигена. ПКО №1-6 являются последовательными разведениями ГСО HBs-антигена, генотип D, 1 МЕ во флаконе, откалиброванного в сравнении с третьим международным стандартом (Third International Standard for HBsAg (HBV genotype B4, subtypes ayw1/adw2) «NIBSC», United Kingdom). ПКО № 7-12 – образцы сывороток крови, содержащие мутантные формы HBs-антигена.

7. Набор универсальных контрольных образцов для детекции РНК-содержащих вирусов методом ОТ-ПЦР»

2 комплекта в 3-х формах комплектации (10-100 исследований)

Область применения: лабораторная диагностика, санитарная вирусология.

Назначение: предназначен для оценки качества диагностических и санитарно-вирусологических исследований по выявлению РНК-содержащих вирусов полимеразной цепной реакцией со стадией обратной транскрипции. Основой набора являются растворы с определенной концентрацией т.н. «армированной» РНК, далее «АР», – псевдовирусных частиц, состоящих из фрагментов РНК энтеро-, норовирусов и бактериофага MS2, упакованных в белковую оболочку. Основным свойством набора является способность АР имитировать РНК-содержащие безоболочечные вирусы. Применение стандартных контрольных образцов с известной концентрацией, входящих в состав набора, позволяет контролировать эффективность и качество выполнения всех этапов диагностических и санитарно-вирусологических исследований методом ОТ-ПЦР.

Состав: комплект универсальных контрольных образцов для санитарно-вирусологических исследований («Noro/Entero») содержит: контрольная проба №1«noro/entero», контрольная проба №2«noro/entero», контрольная проба №3«noro/entero». Комплект внутренних контрольных образцов(«ВКО-MS2») содкржит: контрольная проба «ВКО-MS2», смесь олигонуклеотидов для детекции «ВКО-MS2».

Особенности: санитарно-вирусологические исследования с помощью «Комплекта универсальных контрольных образцов для санитарно-вирусологических исследований «Noro/Entero»позволяют контролировать эффективность проведения этапов пробоподготовки (концентрирование вирусов из объектов окружающей среды – воды, пищевых продуктов, смывов с предметов обихода), выделение вирусной РНК, стадии обратной транскрипции и ПЦР в отношении наиболее распространенных и эпидемически значимых вирусов-контаминантов – норовирусов II геногруппы и энтеровирусов. При проведении диагностических исследований, контрольная проба «ВКО-MS2», входящая в состав «Комплекта внутренних контрольных образцов «ВКО-MS2», добавляется непосредственно к исследуемым образцам на этапе выделенияиможет быть использована, как внутренний контрольный образец эффективности выделения РНК, реакции обратной транскрипции и ПЦР при использовании диагностических ПЦР тест-систем, не содержащих экзогенных ВКО, а также при постановке любых методик ОТ-ПЦР, используемых в лаборатории.

8. Набор реагентов «Универсальный РНК-стандарт» с детекцией продуктов реакции в режиме реального времени «Белар-РНК-стандарт-ПЦР/РВ»

50 реакций

Область применения: разработка и производство диагностических тест-систем на основе полимеразной цепной реакции, лабораторная диагностика

Состав: внутренний контрольный образец (ВКО), праймер ОТ, олигонуклеотиды ПЦР (смесь праймеров и гибридизационной пробы).

Особенности: набор реагентов «Универсальный РНК-стандарт» предназначен для контроля всех стадий подготовки биологического образца от выделения генетического материала (молекула рибонуклеиновой кислоты) до проведения обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции (ОТ-ПЦР) с детекцией продуктов реакции в режиме «реального времени» с целью выявления РНК инфекционного агента в клинических образцах. Использование набора реагентов в составе диагностических тест-систем позволяет повысить их эксплуатационные качества, исключая появление ложноотрицательных проб на этапе выделения молекул РНК и обеспечивая контроль работы компонентов реакционных смесей.