Новости отрасли

ОКВИ-ПЦР

Наборы реагентов для генодиагностики кишечных вирусных инфекций и санитарной вирусологии «ОКВИ-ПЦР»

ТУ BY 100558032.404-2018

Рег. уд. № ИМ-7.107069 от 30.10.2018

Описание товара. Наборы предназначены для выявления ДНК/РНК кишечных вирусов (ротавирусов А, аденовирусов F, энтеровирусов, норовирусов I и II геногрупп) методом ПЦР/ОТ-ПЦР с гибридизационно-флюоресцентной детекцией продуктов реакции в режиме реального времени в клинических образцах пациентов и в объектах окружающей среды.

Область применения: клиническая лабораторная диагностика, санитарно-вирусологический контроль безопасности объектов окружающей среды, воды, пищевых продуктов.

Наборы рассчитаны на проведение 60 исследований (включая контроли) в отношении каждого из возбудителей, в зависимости от комплектации.

Комплектации

Наборы для проведения выделения нуклеиновых кислот и постановки реакции обратной транскрипции и ПЦР в одной пробирке

Наборы для проведения реакции обратной транскрипции и ПЦР в одной пробирке

Наборы для проведения только этапа ПЦР

ОКВИ-ПЦР-экстракт-OS
НороI/Норо II

ОКВИ-ПЦР-OS
НороI/Норо II

ОКВИ-ПЦР
НороI/Норо II

ОКВИ-ПЦР-экстракт-OS
НороI/Норо II/Адено F

ОКВИ-ПЦР-OS
НороI/Норо II/Адено F

ОКВИ-ПЦР
НороI/Норо II/Адено F

ОКВИ-ПЦР скрин-экстракт-OS (Рота/НороI/Норо II/Адено F/ Энтеро)

ОКВИ-ПЦР скрин-OS
(Рота/НороI/Норо II/Адено F/ Энтеро)

ОКВИ-ПЦР скрин
(Рота/ Норо I/ Норо II/Адено F/ Энтеро)

Аналитические характеристики

  • Аналитическая специфичность наборов в отношении РНК ротавируса А, энтеровируса, норовирусов I и II геногрупп, ДНК аденовирусов F – 100%
  • Аналитическая чувствительность выявления РНК ротавирусов А – 1000 ГЭ/мл
  • Аналитическая чувствительность выявления РНК энтеровирусов – 1000 ГЭ/мл
  • Аналитическая чувствительность выявления РНК норовирусов I геногруппы – 1000 ГЭ/мл
  • Аналитическая чувствительность выявления РНК норовирусов II геногруппы – 1000 ГЭ/мл
  • Аналитическая чувствительность выявления ДНК аденовирусов F – 10000 ГЭ/мл

ВМИ-ОСОЧ-ПЦР

Набор мультиплексный для индикации вирусного загрязнения объектов среды обитания человека методом ОТ-ПЦР «ВМИ-ОСОЧ-ПЦР»

ТУ BY 100558032.409-2018

Описание товара: Набор представляет собой изделие медицинского назначения, включающее комплекты реагентов для отбора и концентрирования проб с объектов среды обитания человека и проведение ОТ-ПЦР с детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени с целью выявления РНК ротавирусов А, энтеровирусов, норовирусов II геногруппы.

Область применения: Набор предназначен для получения смывов и концентрирования вирусов с объектов среды обитания человека (ОСОЧ) для последующего выявления РНК ротавирусов А, энтеровирусов, норовирусов II геногруппы в исследуемых образцах методом полимеразной цепной реакции со стадией обратной транскрипции (ОТ-ПЦР) с гибридизационно-флюоресцентной детекцией продуктов реакции в режиме реального времени

Набор рассчитан на проведение 10 исследований проб с ОСОЧ

НК ЭКСТРА

Набор реагентов для одновременного выделения ДНК и РНК из биологического материала методом преципитации «НК ЭКСТРА»

Регистрационное удостоверение № ИМ-7.104541, действительно до 10.10.2021 г.

 

1. Назначение: набор «НК Экстра» предназначен для одновременного выделения ДНК и РНК из биологического материала и последующего анализа выделенного материала методом ПЦР. Область применения – лабораторная диагностика, проведение научных исследований методом ПЦР.

2. Состав: набор выпускается в двух комплектациях. Комплект 1 – набор «НК экстра-50», обеспечивающий проведение 50 выделений ДНК и РНК из биологического материала. Комплект 2 – набор «НК экстра-100», обеспечивающий проведение 100 выделений ДНК и РНК из биологического материала. В комплект 1 и 2 набора входит:

Реактив

Комплект 1

Комплект 2

Объем,

мл

Количество, шт

Объем,

мл

Количество, шт

1

Лизирующий раствор

20

1

40

1

2

Раствор для преципитации

25

1

50

1

3

Промывочный раствор

40

1

40

2

4

Буфер для растворения НК

3

2

3

4

5

Инструкция

-

1

-

1

3. Основные показатели набора реагентов:

Наличие специфического сигнала при проведении real-time ПЦР с образцом, полученным после выделения РНК из сыворотки крови человека, содержащей РНК ретровирусные частицы в концентрации не менее 103 копий/мл.

Наличие специфического сигнала при проведении real-time ПЦР с образцом, полученным после выделения ДНК из сыворотки крови человека, содержащей плазмиду pJET1.2/blunt/B.b. в концентрации не менее 103 копий/мл. 

4. Срок годности – 12 месяцев.

БЕЛАР-ВГС-АТ/ИБ

Тест-система диагностическая конфирматорная для выявления антител к вирусу гепатита С методом иммунного блоттинга «БЕЛАР-ВГС-АТ/ИБ»

Регистрационное  удостоверение № ИМ-7.106210, действительно до 01.03.2023 г.

 

1. Количество исследований, на которое рассчитана тест-система

Тест-система рассчитана на проведение 12 исследований включая контроли.

2. Сфера применения (медицина, лабораторная диагностика и т.п.)

Область применения – лабораторная диагностика и экспериментальная медицина.

3. Назначение (для чего предназначена, что выявляет)

Тест-система предназначена для одновременного выявления антител к белкам Сore, NS3, NS4, NS5 вируса гепатита С (ВГС) в сыворотке крови людей методом иммунного блоттинга за счет способности рекомбинантных антигенов, иммобилизованных на нитроцеллюлозной мембране, связываться со специфическими антителами, содержащимися в сыворотках крови людей. Выявление специфических антител, связавшихся с иммобилизованными на мембране  рекомбинантными антигенами, проводится с помощью антивидового конъюгата, меченного пероксидазой хрена, дающего окрашенные коричневые полосы различной интенсивности после добавления хромогенного субстрата.

4. Состав

Набор реагентов содержит следующие компоненты:

- планшет на 12 ячеек с иммобилизованными на нитроцеллюлозной мембране антигенами - 1 шт.

- «ВК» - контроль прохождения всех стадий реакции - 1 фл. (80 мкл)

- «К-» - сыворотка, не содержащая антител к вирусу гепатита С - 1 фл. (50 мкл)

- концентрат раствора ФСБ с Твин 20 (ФСБ-Т) - 1 фл. (5 мл)

- бычий сывороточный альбумин (БСА) - 1 фл. (200 мг)

- антивидовой конъюгат - 2 фл. (0,1 мл)

- концентрат субстратного буферного раствора (CБР) - 1 фл. (5 мл)

- 3, 3’ – диаминобензидин тетрагидрохлорид (ДАБ) - 1 фл. (1 табл.)

- перекись водорода - 1 фл. (1мл)

- контрольный стрип - 1 шт.

- пробирки типа «Эппендорф» на 1,5 мл - 12 шт.

- пробирка на 15 мл с завинчивающейся крышкой - 1 шт.

- инструкция по применению - 1 шт.

5. Особенности, технические преимущества

Основные показатели набора реагентов:

Диагностическая специфичность 100 %.

Диагностическая чувствительность не менее 95 %

Срок годности – 6 месяцев с даты изготовления.

Инструкция