Контроль качества зарегистрированного в Республике Беларусь лекарственного средства и выдача протокола испытаний лекарственного средства

10.9. Контроль качества зарегистрированного в Республике Беларусь лекарственного средства и выдача протокола испытаний лекарственного средства

10.9.1. каждой серии (партии) лекарственного средства зарубежного производства на соответствие требованиям нормативного документа производителя, содержащего показатели и методы контроля качества лекарственного средства до поступления в реализацию

Перечень документов и (или) сведений, представляемых заинтересованными лицами в уполномоченный орган для осуществления административной процедуры:

Срок осуществления административной процедуры:

10.9.2. каждой серии (партии) лекарственного средства отечественного производства на соответствие требованиям фармакопейной статьи производителя, фармакопейных статей Государственной фармакопеи Республики Беларусь (далее - фармакопейная статья) до поступления в розничную реализацию и медицинского применения в организациях здравоохранения

Перечень документов и (или) сведений, представляемых заинтересованными лицами в уполномоченный орган для осуществления административной процедуры:

Срок осуществления административной процедуры:

 

Срок действия справок или других документов, выдаваемых при осуществлении административной процедуры – в течение срока годности лекарственного средства

Размер платы, взимаемой при осуществлении административной процедуры – платно, см. Прейскурант

Время приема, ФИО, должность работника, осуществляющего прием заявлений об осуществлении административных процедур, место нахождения:
Понедельник, вторник, четверг 10.00-16.00; Стаховская Маргарита Васильевна - лаборант 1-ой кат.;г. Минск, ул. Филимонова,23, каб. 101А, тел. +375 17 304-00-38