Регистрационное удостоверение № ИМ-7.106210, действительно до 01.03.2023 г.
1. Количество исследований, на которое рассчитана тест-система
Тест-система рассчитана на проведение 12 исследований включая контроли.
2. Сфера применения (медицина, лабораторная диагностика и т.п.)
Область применения – лабораторная диагностика и экспериментальная медицина.
3. Назначение (для чего предназначена, что выявляет)
Тест-система предназначена для одновременного выявления антител к белкам Сore, NS3, NS4, NS5 вируса гепатита С (ВГС) в сыворотке крови людей методом иммунного блоттинга за счет способности рекомбинантных антигенов, иммобилизованных на нитроцеллюлозной мембране, связываться со специфическими антителами, содержащимися в сыворотках крови людей. Выявление специфических антител, связавшихся с иммобилизованными на мембране рекомбинантными антигенами, проводится с помощью антивидового конъюгата, меченного пероксидазой хрена, дающего окрашенные коричневые полосы различной интенсивности после добавления хромогенного субстрата.
4. Состав
Набор реагентов содержит следующие компоненты:
5. Особенности, технические преимущества
Основные показатели набора реагентов:
Диагностическая специфичность 100 %.
Диагностическая чувствительность не менее 95 %
Срок годности – 6 месяцев с даты изготовления.
